横山裕 田中みな実 Twitter
世界最大のワクチン製造会社のceoによると、新型コロナウイルスのワクチンが世界中に行きわたるのは最短でも2024年になるという。2024年までに世界中へワクチンを行き渡らせるには製薬会社の生産能力が足りない、とインド血清研究所（siipl 目次 1 mRNA-1273とは1.1 mRNAワクチンのメリット2 ワクチンの開発とインフルエンザワクチンの製造2.1 従来のワクチン開発2.2 インフルエンザワクチンの製造2.3 日本ではKMバイオロジクスが不活化ワクチンを開発中3 m Registration on or use of this site constitutes acceptance of our. シャ・チクチクと申します。製薬業界で生きてます。趣味は温泉と水族館です。薬の作用機序も恐らく趣味です。業界関連の広く浅い情報発信をしています。したがって情報の深度は浅瀬です。深淵を覗きたい方にはオススメいたしません。作用機序等の話と業界ニュース中心です。わかりやすく伝えることを心がけ、「参考になったな」と思って貰えることを目指しています。製薬業界が気になるって方はフォローしてみて下さい。なお当ブログの内容は個人的見解です。, mRNA-1273はm RNAワクチンです。Moderna社（以下モデルナ社）と米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が共同で研究開発を行っています。, 基本的な組成はBNT162シリーズと同じでスパイクタンパクをコードするmRNAの配列に修飾を加えたものが脂質ナノ粒子内に抱合されています。, 詳しくは過去記事ファイザー社とBioNTechの新型コロナウイルスワクチンBNT162とはをご確認いただき、下記モデルナ社の動画をみてもらえるとイメージができると思います。, 過去記事のファイザー社とBioNTechの新型コロナウイルスワクチンBNT162とはでも紹介しましたが、mTRNAワクチンのメリットは「, 新型コロナウイルスワクチンは世界の人々に届けなければいけませんし、何よりスピードが重要な状況です。。, mRNAワクチンの迅速性、大量生産性と言うメリットを確認するために、他のワクチン製法ではどれくらいかかるのかインフルエンザワクチンを例に確認してみます。, ウイルスをそのまま弱毒化させるか、ウイルスの一部分をバラバラにして取り出し精製、投与すると言う方法が取れられいます。, その為、新しいワクチンを作る際にはウイルスの培養方法、弱毒化、不活化する方法や精製方法の検討を行わなくてはなりません。。, インフルエンザワクチンの製造には受精した鶏卵（有精卵）が使用されます。生きた鶏の卵の中で鶏の生命力を借りてウイルス数を増やし分離不活化処理を施します。, ご覧いただく様に大量の卵を必要とする製法（１ワクチン１卵）です。その為、ワクチン製造会社は鶏卵場と契約し数百万以上の卵を毎年確保しています。, 大量の卵を確保するのは何だかんだ１年がかりのプロジェクトです。米国なんかは国家安全保障に関わるとして、場所も明かさない鶏卵工場で極秘にワクチン用の鶏卵を確保するくらいです。, 日本のインフルエンザのスケジュールを箇条書きにすると更にどれくらいかかるかお分かりいただけると思います。, 毎年作っているインフルエンザでこの大変さです。新型コロナウイルスワクチンを全国民に行き渡らせることがどれ程困難か何となく感じませんか？, なお日本では明治製菓ファルマ傘下のKMバイオロジクスがVero細胞を使いウイルスを培養し不活化ワクチンを開発中です。（プレスリリース）, 小動物での単回投与、反復投与を行う非臨床試験を行ってから人体に第１相試験になるため2020年夏前には非臨床試験を始め、最短で2020年11月から臨床試験を開始する計画の様です。, 不活化ワクチン の製造技術自体は既存の技術ですが、やはり前述のウイルスの培養方法、不活化方法、精製方法に関してはmRNAより時間がかかりますね。, ここからはどれくらいmRNAワクチンの開発が早いのかみていきたいと思います。以下はモデルナ社のHPより作表した第３相試験までのスケジュールです。, 2020/1/11に中国当局が新型コロナウイルスの遺伝子配列を公開したところから始まります。, わずか2日後の13日にはmRNA-1273の塩基配列が決定しています・圧倒的な速さです。ある程度これまでのコロナウイルスから目星をつけていたとしても圧倒的な速さです・ワクチンのメインとなる成分が僅か2日で決定してしまいました。, その後、25日で試験用ワクチンが完成です。約1ヶ月かかっていますが、ドラックデリバリーシステムとして使う脂質ナノ粒子や不純物の除去工程他、アジュバントの検討などもありますので１ヶ月くらいかかったのでしょうか。, 通常の医薬品は創薬から発売まで10−20年かかることが普通です。１年以内に開発できそうな今の勢いがどれ程以上かは感じてもらえるかと思います。, mRNA自体は生物の力を借りることなく、科学的に合成することが可能ですので大量に作ることができます。, 従来のワクチンの様にウイルスを一度大量に増やす必要がありません。必要なmRNAを必要なだけ化学的に合成することができます。, ３製剤全てのワクチンうまくいったと仮定した場合の計算ですが、21億5000万人分が製造される計算になります。（2回投与）, 2019年の世界人口が77億人ですので、25％くらいはカバーできます。先進国に鍵って言うと10億人くらいしかいませんので、ビジネスとしてお金のある先進国に売る分の２倍は製造される計算です。, 今回の記事で米国のワープスピード計画で調達されそうな３ワクチンの紹介を全てすることができました。, まだ、開発自体は行なっている会社もありますので、進展があればワープスピード計画がらみの記事を書いていきたいと思います。, 急な増産には対応できませーんと言うのがデメリット。新しい感染症に関しても同様に急には作れない。, 卵を使わないワクチン製造方法もいくつかありますが、ほぼ全てが生物を使う技術なのでウイルスの培養に時間がかかりますし、大量に作ることが難しいと言う問題点は共通です。, 新しいワクチンを作る際にはウイルスの培養方法、弱毒化、不活化する方法や精製方法の検討を行わなくてはなりません。, 33 ～ 35℃で 2 日間培養→冷蔵室で一晩放置→感染尿膜腔液を採取→限外濾過法、化学的方法で濃縮→蔗糖密度勾配遠心法で濃縮→エンベロープ中の脂質をエーテル除去→ホルマリン添加で不活化（参考：, モデルナ社の新型コロナウイルスワクチンmRNA-1273とは【mRNAワクチンの迅速性と大量生産能力はやっぱり凄い】, Moderna’s Work on a COVID-19 Vaccine Candidate, THE CELLがKindleで分割購入できる件【がん領域MRは20章を読んで損はない】, 宿主の遺伝子情報を変更しない。そのため宿主の遺伝情報を変更せず、がん化しにくいと考えられいる。. ワクチンは、ウイルスや細菌などを実際に培養して生産されるため、また、多くの人が接種することから極めて多くの生産本数が必要なため、一般の医薬品に比べて、生産に多くの時間を要します。 2020年2月28日、マサチューセッツ州キャンブリッジにあるモデルナ社の研究施設で。, David L. Ryan/The Boston Globe/Getty Images, 世界最大のワクチン製造企業のトップが、世界の人口分のワクチンを製造するには、最低でもあと4年はかかると警告した。, 2024年までに世界中へワクチンを行き渡らせるには、製薬会社による生産能力の増強が十分でないとインド血清研究所（SIIPL）のアダール・プーナワラ（Adar Poonawalla）CEOはフィナンシャル・タイムズ（Financial Times）に語った。, ｢地球上のすべての人々にワクチンが行き渡るには、あと4、5年を要する｣とプーナワラ氏はいう。麻疹と同じく、新型コロナウイルスに2回のワクチン摂取が必要だとすれば、全世界では150億回分が必要となる。｢人々が楽観的でいたいことはわかるが、私は（その水準に）近づいているという話をまだ聞いたことがない｣とプーナワラ氏は話した。, プーナワラ氏は10億回分のワクチン製造を目標に、インド血清研究所の生産能力を増強するため6億ドル（約634億円）の投資を募ったと話した。｢我々は、向こう1、2年間の生産に必要となる原材料と機材を購入するための十分な資本を用意する目的で投資を募り、株式の希薄化を進めている｣とプーナワラ氏は説明した。, インド血清研究所はコロナウイルスワクチンの開発のため、アストラゼネカ（AstraZeneca）やノヴァヴァックス（Novavax）など5つの国際的な大手製薬会社と共同で研究を行っており、ロシアの国立ガマレヤ疫学・微生物学研究所とも｢スプートニク｣と呼ばれるワクチンの製造のため、連携する可能性もある。, インド血清研究所は、インフルエンザやポリオといった感染症予防のためのワクチンを年間15億回分、発展途上国を中心とした170カ国向けに製造している。, プーナワラ氏の発言は、全世界で95万人の死者を出した新型コロナウイルス感染症に対しての効果的なワクチンを作るため、世界中の製薬会社が競争を行っている現状を念頭に置いてのものだ。, アストラゼネカは、世界から期待されていた同社のコロナウイルスワクチンの治験中に深刻な副作用が確認されたことで、認可に必要な治験を一時中断したが、それでも2020年末、もしくは2021年初めにもワクチンを供給できるようになる可能性があると述べている。, ［原文： We won't have enough COVID-19 vaccine for everybody until 2024, warns world's largest vaccine producer］, ワクチン試験中断のアストラゼネカ社CEO｢2021年初めには全世界への供給体制を｣, アメリカでは3人に1人、日本では4人に1人が｢新型コロナのワクチンを接種したくない｣ —— 世界27カ国で調査, We won't have enough COVID-19 vaccine for everybody until 2024, warns world's largest vaccine producer, 日本上陸した“スニーカー版メルカリ”は企業価値1000億円に…コロナで過熱する｢限定スニーカー転売｣狂騒曲, KDDIのiPhone 12/12 Pro価格決定。髙橋社長は携帯料金値下げも示唆｢総理が急げと…｣（会見詳報）, iPhone 12の新アクセサリー｢MagSafe｣とは？ いま買える物・買えない物まとめ, 価格7万4800円から。アップルの注目｢iPhone 12 mini｣はiPhone 12とココが違う, 急成長のワークマン、｢#ワークマン女子｣でユニクロ追撃…“インスタ映え”だけではない店舗戦略, 風変わりなタイニーハウスが並ぶキャンプサイト…すべて牛小屋や飼料サイロ、配送車両などをリサイクル, まずは借金の返済…専門家が教える、ミレニアル世代が投資を始めるときの4つのチェックポイント, 【週間天気】明日17日（土）は広範囲で雨。関東は日差し恋しい空続く 10月17日〜23日, Dropboxが｢バーチャルファースト｣企業宣言。永久リモートを基本に、社員の交流専用スタジオも開設, ツイッターがトランプ陣営のアカウントをロック…ニューヨーク・ポストの記事を広めようとしたため, 世界最高峰のAI技術者は、いかに学び、いかにビジネスを変えるのか。パナソニックの商売を動かし始めた33歳の挑戦, Copyright © 2020 Mediagene Inc. 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