【薬剤師が解説】インフルエンザ治療薬のゾフルーザ。2018年に発売された新薬で、発症から48時間以内に1回服用することで効果を発揮します。タミフルやイナビル、ラピアクタなどのインフルエンザ治療薬との違い、機序、効果、用法用量、副作用について解説します。 ゾフルーザの特徴は、なんと言っても1度の内服で治療が完結するという点です。 抗インフルエンザ薬として最も主流であるタミフルは、１日２回を５日間服用となっており、はっきり言って面倒でした。 フラフラだったら服用したかどうかも曖昧になってしまいますし、飲み忘れたから2回分を1度に服用しようとしてしまう人もいます。 吸入薬のイナビルも1度の服用で完結する薬ですが、粉薬を吸い込むのは小さなお子さん(小児)や高齢者には難しく、誤嚥により肺炎の原因となる事もあります。 点滴薬 … ゾフルーザ（バロキサビル）の作用機序・類薬との使い分 け【インフルエンザ治療薬】 厚労省は2018年2月23日、「A型またはB型インフルエンザウイルス感染症」 を効能・効果とする新有効成分含有医薬品であるゾフルーザ錠10mg、同 一方、ゾフルーザは、細胞内でウイルスが増殖すること自体を抑える作用を持つ薬です。従来の特効薬と全く異なる作用機序であるため、タミフルなどに耐性のあるウイルスに対しても効果があると大きな期待が寄せられました。 では、今シーズンのゾフルーザの使用状況は実際どうであったのか見てみましょう。, ゾフルーザの販売元「塩野義製薬」が公表した2019年度第3四半期決算の概要によれば、前年と比較して117億円の大幅減収であったとのこと。ゾフルーザの影響が強いことが伺えます。, 2019年4～12月におけるゾフルーザの売り上げはわずか3.8億円にとどまり、前年対比は96.2％減となっています。, 新薬の開発には莫大な費用と時間が必要であり、世間に売り出すにあたっては多くの宣伝費がかかります。このため、ゾフルーザの思わぬ失速は塩野義製薬に大打撃を与えているのが現状です。なお2019年12月のゾフルーザのシェアは全年齢で12.9％、小児は3.6％に止まるとのこと。今後もさらにシェアが縮小していく可能性があります。, 昨年度、トップの座を奪われた「イナビル®（一般名：ラニナミビル）」（2018年度シェア20.0％）はゾフルーザに対抗すべく新たな剤型を開発しました。, イナビルはノイラミニダーゼを阻害する従来の抗インフルエンザ薬と同じ作用機序を持ちます。しかし、1回の吸入のみで投与が完了するため、ゾフルーザと同じく飲み忘れのリスクがないとして高いシェアを誇っています。, しかし、吸入がうまくできない小児や高齢者には使用することができないケースもあったため、この度販売元の「第一三共株式会社」はネブライザーで吸入できる新たな剤型を開発。さらなる市場規模拡大を図っています。, このように、今後も新たな剤型、作用機序のインフルエンザ特効薬が生み出されていくことでしょう。, 現在、日本国内で販売されている抗インフルエンザ薬は5種類。それぞれ剤型や服用回数、投与方法などが異なります。, 基本的には、診察した医師の判断によってどの種類の抗インフルエンザ薬を使用するか決定されます。医師の好みや見解によって使用する種類が異なるのが現状です。, どの種類のものを使用するのであれ、大切なのは正しい投与方法や投与回数を守ること。誤った使用をすると、効果が薄くなるばかりか耐性ウイルス出現の原因になることも…。, 抗インフルエンザ薬には飲み薬、吸入、点滴があります。処方を受けるときは、医師に自身の好みを伝えることも大切です。 そんな中、塩野義(シオノギ)製薬が2018年3月に新たな抗インフルエンザ薬としてゾフルーザ錠を発売しました。, 抗インフルエンザ薬として最も主流であるタミフルは、１日２回を５日間服用となっており、はっきり言って面倒でした。, フラフラだったら服用したかどうかも曖昧になってしまいますし、飲み忘れたから2回分を1度に服用しようとしてしまう人もいます。, 吸入薬のイナビルも1度の服用で完結する薬ですが、粉薬を吸い込むのは小さなお子さん(小児)や高齢者には難しく、誤嚥により肺炎の原因となる事もあります。, 点滴薬のラピアクタも1度の輸液で完結しますが、通常内服や吸入が困難な高齢者などや小児が対象となります。, 抗インフルエンザ薬として、タミフルやリレンザを服用したグループは排菌にかかるまでの時間が72時間かかったのに対し、ゾフルーザは24時間後にはほぼ排出されました。, 今までは治療開始後から排菌されるまでの3日間の間に、家族や同僚などへの感染がありましたが、体内でのウィルス滞在期間が24時間であれば、感染拡大のリスクを大幅に減らす事ができます。, タミフルなどの従来の薬は、増殖したインフルエンザウイルスが細胞から別の細胞へ移動する事を妨げることで、病気の進行を抑えてきました。, 一方、ゾフルーザ錠は細胞の中でウイルスが増殖する仕組み自体を遮断し、増殖そのものを抑える働きがあり、感染した後の重症化を防ぐ効果も期待もされています。, 作用機序に関してはシオノギ製薬のHPの動画ページを見ていただくと、より専門的な内容を知ることができます。, 薬剤コストとしては最も高いのがラピアクタで、その次がゾフルーザ、イナビルとなっており、やはり1回の使用で完結する薬剤が高薬価となっています。, いずれも市販での購入はできないため、医療機関で検査を受け、医師に処方していただく形となります。, 効果として「24時間後にウィルスが体内から排菌される」と書きましたが、発熱や関節痛などの症状に関しては平均で3日(72時間)ほどかかり、タミフル等と変わりないそうです。, 症状が変わらないのであれば、金額の安いタミフルの方が良いと考える方もいるかもしれまんせん。, しかし、感染拡大を防ぐ効果や、1度の内服で終了するという点を考えると、タミフルとの違いは明確で、優秀な薬だと言えそうです。, まだ発売されたばかりなので、今後の動向に注意しながら服用者の経過や感染の広がりの有無を見ていく必要があります。, 「治る」という基準を「症状が無くなる」という解釈にするか「ウィルスが体内から排菌される」という基準にするかで、考え方は変わってきます。, 前述したように、ゾフルーザ錠は、1回の内服で24時間後に体内のウィルスがほぼ排菌されますが、発熱や関節痛などの症状は続いています。, ゾフルーザ発売前にも、タミフルなどの内服でたまたま「熱が1日で下がった」という事もあります。, これで「治った」と勘違いをしてしまい、人通りの多い所に外出してしまうと、他の人への感染が広がってしまう恐れがあります。, 文部科学省の学校保健安全法施行規則による出席停止期間の基準は「インフルエンザ発症後5日間かつ解熱後2日間」としているため、一度インフルエンザに罹患した場合は、少なくても5日間は家で安静にしていましょう。, 他にも一回の点滴で治療が終了するラピアクタや、一回の吸入(粉末を吸引)で治療が終了するイナビルなどがありますが、同様に注意が必要です。, 北海道出身で都内に住んでます。 看護師としては消化器外科、慢性期内科、回復期、訪問看護を経験。 ワークライフ・バランスを重視して時短勤務で働いた経験も含め、働き方について発信しています。 Twitterやインスタでも仕事や勉強に関する事を毎日投稿中。 2020年9月【予防医学指導士】を取得しました★. 2018年3月から新たに販売開始された抗インフルエンザ薬「ゾフルーザ®（一般名：バロキサビル）」。当初は大きな注目を集めていましたが、耐性ウイルスの出現が問題に。日本感染症学会も、「12歳未満の子どもへの投与は慎重に」と提言を出すなど、投与慎重論が多く出ていました。本格的な導入となった昨シーズン（2018-2019）、一気に4割を超えるシェアを獲得したゾフルーザですが、今シーズンはどうなのか。塩野義製薬の決算発表からみえる「ゾフルーザ」の現状について詳しく解説します。, ゾフルーザは2018年に販売が開始された新たな抗インフルエンザ薬です。従来の抗インフルエンザ薬と作用機序が異なるため、高い効果があるのでは…？と期待されました。また、服用回数は1回のみと飲み忘れなどのリスクはなく、多くの年代の方に投与できると考えられていたのです。, 2001年に販売開始された「タミフル®（一般名：オセルタミビル）」を皮切りに、現在では5種類の抗インフルエンザ薬が販売されています。そのうち4つはヒトの細胞の中で増殖したインフルエンザウイルスが細胞内へ飛び出すのを防ぐ作用を持つ薬です。具体的には、細胞外へ飛び出す際に必要な「ノイラミニダーゼ」という酵素の働きを阻害することで、ウイルスの更なる増殖を防ぐ効果を発揮します。, 一方、ゾフルーザは、細胞内でウイルスが増殖すること自体を抑える作用を持つ薬です。従来の特効薬と全く異なる作用機序であるため、タミフルなどに耐性のあるウイルスに対しても効果があると大きな期待が寄せられました。, ゾフルーザの販売が開始された2018年度、528.3万人分が医療機関へ供給され、そのシェアは39.3％※と一躍トップに躍り出ました。さらに順調にシェアが拡大していくと予想でしたが、耐性ウイルスが出現しやすいことが判明。さらに、ゾフルーザによって生み出された耐性ウイルスは、通常のウイルスと同程度の病原性と増殖性をキープしながら感染が拡大していくことも明らかになったのです。, このため2019年10月、日本感染症学会は、特に耐性ウイルスの出現率が高い12歳未満の小児に対してゾフルーザの「慎重投与を検討すべき」との声明を発表しました。また、重症化する可能性のある基礎疾患のある方などは「ゾフルーザ単独での積極的な投与を推奨しない」とのこと。

投稿者:yakuzaic. http://www.kansensho.or.jp/modules/guidelines/index.php?content_id=37#02, 日本感染症学会からゾフルーザに関する注意喚起がなされたことにより、ゾフルーザ単独での治療に躊躇する医師が増えたのは事実です。 カテゴリ:風邪／インフルエンザ. 医師の判断には従わなければ……。そう思いこんでいる方も多いですが、正しい服用をするには患者さんの好みやライフスタイルに合ったものを選択する必要があります。遠慮せず、しっかり医師に伝えるようにしましょう。, 弘前大学医学部卒業後は、内科医として勤務。また、国立医療科学院でも研修を積み生活習慣病や感染症予防などの公衆衛生分野の知見を習得。日本内科学会、日本感染症学会、日本結核病学会、日本公衆衛生学会の各会員。, 本サイトでは正確かつ最新の情報を提供できるよう最善を尽くしておりますが、掲載された情報に基づく判断については、利用者の責任のもとに行うこととし、本サイトのご利用により万一何らかの損害が発生したとしても、一切責任を負いかねますのでご了承ください。, 公開日:2020/03/06 　更新日:2020/03/04, http://www.kansensho.or.jp/modules/guidelines/index.php?content_id=37#02. 新規作用機序の抗インフルエンザ薬として、期待されているゾフルーザですが、耐性ウイルスが出やすいという話がある。, ゾフルーザ投与患者におけるアミノ酸変異（耐性）の出現率は、ノイラミニダーゼ（NA）阻害薬に比べてかなり高い。A香港（H3N2亜型）では、成人の10人に1人、小児の4人に1人の割合で罹病期間が延び、小児では発熱期間も延びる。, 12歳未満の小児を対象とした国内第III相臨床試験において，本剤が投与された患者で，投与前後に塩基配列解析が可能であった77例中18例（いずれもA型インフルエンザウイルス感染症患者）にバロキサビル　マルボキシル活性体の結合標的部位であるポリメラーゼ酸性蛋白質領域のI38のアミノ酸変異が認められた。成人及び12歳以上の小児を対象とした国際共同第III相臨床試験において，本剤が投与された患者で，投与前後に塩基配列解析が可能であった370例中36例（A型インフルエンザウイルス感染症患者）にI38のアミノ酸変異が認められ，そのうち1例はA型及びB型インフルエンザウイルスの重複感染患者で，両型においてI38のアミノ酸変異が認められた。また，いずれの臨床試験においても，本剤投与中にI38のアミノ酸変異を検出した患者集団では，本剤投与から3日目以降に一過性のウイルス力価の上昇が認められた。, 体内でウイルスが増殖中に耐性ウイルスが増えていって、罹病期間が延びる。耐性菌とか耐性ウイルスの問題は、社会的な影響を考えていましたが、個人の体内でも急速に耐性ウイルスが出来てしまうことによる影響というのがあるんだと思った。, タミフルなどのノイラミノダーゼ阻害薬は、ウイルスが細胞から出て周囲に広がるのを防ぐことで、ウイルスの増殖を抑えるという仕組み。それに対しゾフルーザは、感染した人の細胞に入り込んだインフルウイルスが増殖するときの働きを阻害する仕組み。つまり細胞内で増殖するのを防ぐ仕組みだ。ウイルスが体内から消えるまでの時間を比べたところ、タミフルの72時間後に対し、ゾフルーザは24時間後だったという。よく効く薬は耐性ウイルスも出やすいということだろうか。強いライバルがいるほど強くなるみたいな。, 変異ウイルスは、Baloxavirに対する感受性が50倍程度低下するが、臨床効果への影響、周囲への感染性は、現在のところ不明である。今後の臨床症例を蓄積して、当薬剤の位置づけを決めていく必要がある。, と書かれている。50倍低下というのは大きく感じるが、「感受性の低下幅は、比較的小さいもので、耐性というよりも、低感受性ウイルスという呼称が適切という考え方もある。」と書かれている。, 確かに、耐性ウイルスというと、薬が効かないというイメージですが、低感受性といえばそれなりに効く気がする。, 今後ゾフルーザの使用量が増えてくると、耐性ウイルスも増えてくるだろうし、あまりゾフルーザに処方が集中するのもよくないということで、処方に慎重になるのはよい傾向なのやも。, 2018年3月に発売されたゾフルーザ（バロキサビルマルボキシル）は、インフルエンザウイルス特有の酵素であるキャップ依存性エンドヌクレアーゼの活性を選択的に阻害し、ウイルスのmRNA合成を阻害することで増殖を抑制する、新たな作用機序を有する抗インフルエンザ薬である。, インフルエンザ治療薬ゾフルーザで耐性ウイルスが相次いで報告されていることを受け、日本感染症学会は2019年4月5日、同薬を慎重に使うよう使用基準に関する提言を策定することを決めた。, インフルエンザに詳しいけいゆう病院（横浜市）の菅谷憲夫参事は「重症患者やほかの薬に耐性がある場合に、併用してゾフルーザを使うことは有効だ」とした上で「軽症の外来患者に単独で使うべきではない」と述べた。, 初回から抗インフルエンザ薬2種類処方することは無い。保険請求的にもひっかかかりそう、だけど、ガイドラインに記載されれば認めざるをえないのかも知れない。, インフルエンザウイルスはまず、ウイルス表面にあるヘマグルチニンと、ヒトの細胞表面にあるシアル酸がくっつきます。そしてウイルスが細胞の内部に侵入します。細胞の内部で増殖します。増殖したウイルスが放出されて他の細胞にも感染しようとします。, しかし、はじめに感染した細胞の表面にはまだシアル酸が多数あるため、放出されたウイルスはまた同じ細胞に感染してしまいます。これではそれ以上増殖することができません。, そこで働くのがノイラミニダーゼ。細胞表面にあるシアル酸を切り離す酵素です。タミフルはこのノイラミニダーゼを阻害する薬です。タミフルはシアル酸と似た構造でノイラミニダーゼとくっついて離れません。そのためにウイルスが増殖できなくなる、というメカニズム。, 耐性を獲得するために、ノイラミニダーゼの形を変えてタミフルとくっつきにくくしますが、それだとシアル酸ともくっつきにくくなってしまうので、通常感染力が低下します。が、感染が拡大しているという不思議。, ノイラミニダーゼの特定の３カ所に変異が起きることが原因という。ノイラミニダーゼの２７４番目のほか、２２２番目と２３４番目のアミノ酸も変異したウイルスを細胞に感染させたところ、通常のウイルスと同等に増殖し、タミフルを加えても増え続けた。, リレンザ耐性ウイルスが出現しにくい理由は、感染部位の薬剤の濃度の違いにあるといわれます。, リレンザは吸入により、ＭＩＣをはるかに越えた濃度で感染部位に到達します。ウイルスが低濃度の薬剤にさらされて耐性化することがありません。, タミフルとリレンザ、どちらもノイラミニダーゼ阻害薬ですが、リレンザは酵素の構造に変化を起こさないのに対し、タミフルの場合、 その結合により活性部位の構造を変化させ、新たな疎水ポケットを形成します。, この機序に関わるアミノ酸残基の変異が耐性獲得に繋がることが解っており、単純にはまり込むだけの機序であるリレンザと比べ、耐性化を起こしやすい原因の一つであると考えられています。, 勉強ってつまらないなぁ。楽しみながら勉強できるクイズ形式の勉強法とかがあればなぁ。, そんな薬剤師には、m3.com（エムスリードットコム）の、薬剤師のための「学べる医療クイズ」がおすすめ。. ゾフルーザは、2018年に承認された抗インフルエンザ薬です。 1回の服用で完結するのが特徴で、使いやすい薬ですが、薬が効きにくくなる薬剤耐性の問題などが話題になっています。 タミフルやイナビル …

基礎疾患のない12歳以上の方に対しては「現時点で単独投与の推奨か非推奨かを決められない」と結論は先送りされましたが、ゾフルーザに対する疑念が高まる結果となりました。, ※参照：日本感染症学会「～抗インフルエンザ薬の使用について～」 更新.



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